• 1
    1

    1

    2
    2

    2

    银杏酮酯(GBE50)治疗脑动脉硬化性眩晕的疗效和安全性:一项多中心、双盲、随机对照的研究

    • 分类:行业动态
    • 作者:山西千汇药业宣传部
    • 来源:
    • 发布时间:2022-05-19
    • 访问量:0

    【概要描述】以上内容翻译自文献 Effectiveness and safety of Ginkgo biloba extract (GBE50) in the treatment of dizziness caused by cerebral arteriosclerosis: a multi-center, double-blind, randomized controlled trial.Sha RN et al / Journal of Traditional Chinese Medicine 2022 42(1): 83-89.

    银杏酮酯(GBE50)治疗脑动脉硬化性眩晕的疗效和安全性:一项多中心、双盲、随机对照的研究

    【概要描述】以上内容翻译自文献 Effectiveness and safety of Ginkgo biloba extract (GBE50) in the treatment of dizziness caused by cerebral arteriosclerosis: a multi-center, double-blind, randomized controlled trial.Sha RN et al / Journal of Traditional Chinese Medicine 2022 42(1): 83-89.

    • 分类:行业动态
    • 作者:山西千汇药业宣传部
    • 来源:
    • 发布时间:2022-05-19
    • 访问量:0
    详情

    本研究采用多中心、双盲、双模拟、阳性对照、平行随机对照、1∶1分配的临床试验。我们在国内10家医院招募了404例脑动脉硬化性眩晕(血瘀证型)患者。GBE50组给予GBE50 +空白脑心清片(NXQ),对照组给予NXQ + 空白GBE50。6周后以血瘀证型评分为主。次要转归为头晕障碍量表(DHI)评分、眩晕视觉模拟量表(VAS)评分、加州大学眩晕问卷(UCLA-DQ)评分和中医单项症状评分从基线到2、4、6周的变化。安全性指标包括不良事件发生率、严重不良事件发生率及血常规、肝功能、肾功能等实验室检查。

    试验结果如下:
    中医证型疗效评价

    与对照组比较,GBE50组患者治疗2周、4周总有效率均无统计学意义,治疗6周后总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P < 0.01)(表2)。

    DHI的分数

    2、4、6周时GBE50组与对照组比较差异无统计学意义(P > 0.05)。治疗第6周DHI评分与基线评分的差异高于对照组(-33±15 vs -30±15,P = 0.0188)(图2)。

    VAS得分

    GBE50组治疗0、2、4周后头晕症状严重程度VAS评分与对照组比较,差异均无统计学意义(P > 0.05)。治疗6周后,两组VAS评分差异有统计学意义(P = 0.0008)。治疗第6周VAS评分与基线评分的差异高于对照组(-3.8±1.6 vs -3.2±1.7,P = 0.0001)(图3)。

    UCLA-DQ得分

    治疗0、2、4周后GBE50与对照组比较差异无统计学意义(P > 0.05)。治疗6周后,UCLA-DQ评分与对照组比较差异有统计学意义(P = 0.0056)。治疗第6周UCLA-DQ总分与基线评分的差异高于对照组(-9.46±4.34 vs -7.93±4.39,P = 0.0007)(图4)。

    中医单项症状评分

    用药前两组比较差异无统计学意义(P > 0.05)。治疗第4周中医单项症状评分(头晕、健忘症)与对照组比较,差异有统计学意义(P < 0.05)。与对照组比较,治疗第6周单项症状评分(头晕、眼花及视力模糊、头痛、健忘症)差异有统计学意义(P < 0.01)(表3)。

    安全性评估

    一个病人在试验组第一随访后退出试验,没有药物治疗后安全性评价,不包含在实验组。共有403名患者被包含在实验项目中(201名在GBE50组,202名在对照组),与对照组相比,不良反应发生率比较,差异无统计学意义(9.95% vs 14.85%, P = 0.136)。(表4)。

    结果表明,GBE50在治疗后第6周的有效率为92.67%,高于NXQ的83.07%。安全性方面,GBE50组患者不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义(9.95% vs 14.85%, P = 0.136)。这些发现与以往使用GBE50治疗脑动脉硬化引起的头晕的研究一致。此外,脑血流量不足和脑循环障碍可引起其他症状,如头痛、四肢麻木、健忘等中医证候疗效评价的内容与上述理论基本一致。从基线至用药后6周中医个别症状评分结果来看,GBE50在头晕、头痛、健忘方面明显优于NXQ,而两组在耳鸣、失眠、四肢麻木方面差异不显著。研究显示,在治疗结束时,与头晕相关的功能、身体和情绪方面有所改善,DHI的两个分量表(DHI- p、DHI- f)显著降低。VAS和UCLA-DQ得分也显示GBE50在以下方面优于NXQ恢复眩晕患者的生活质量。

    综上所述,GBE50治疗脑动脉硬化性眩晕疗效显著,明显改善头痛、健忘等伴随症状,进一步促进患者康复,最终提高患者日常生活活动能力和生活质量。GBE50临床应用安全。

    以上内容翻译自文献 Effectiveness and safety of Ginkgo biloba extract (GBE50) in the treatment of dizziness caused by cerebral arteriosclerosis: a multi-center, double-blind, randomized controlled trial.Sha RN et al / Journal of Traditional Chinese Medicine 2022 42(1): 83-89.

    扫二维码用手机看

    上一个:
    上一个:
    底部logo

    css

    发布时间:2022-04-18 10:30:02

    千汇药业集团目前已形成中西药并举,覆盖心脑血管、消化系统、呼吸系统、解热镇痛、大健康、抗生素等领域。集团主要生产:丸剂(滴丸、浓缩丸、水丸、蜜丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、糖浆剂、栓剂、贴膏剂等多种剂型的产品。

    新药部联系电话:0351-7562017

    营销部联系电话:0351-7560988

    招商部联系电话:0351-7215795

    临床部联系电话:0351-7560700

    山西千汇药业有限公司    网站建设:中企动力 太原 晋ICP备2021008869号

    永久电影三级在线观看,h纯肉无码动漫在线观看,久久国内精品自在自线图片,九九精品无码专区免费